备案号 | 吉备201001877 |
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药品通用名称 | 三维葡磷钙咀嚼片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-07-26 |
备注 | 已备案 |
吉林省凯荣药业有限公司生产的三维葡磷钙咀嚼片(批号:国药准字H22024856);
已于2010-07-26进行备案
三维葡磷钙咀嚼片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:24片/板×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2011-05-25
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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同意本品根据临床使用情况增加药用包装用铝箔和PVC硬片包装,8粒/板×2板/盒的包装规格,并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)