备案号 | 吉备201002181 |
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药品通用名称 | 氟罗沙星注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-08-26 |
备注 | 已备案 |
通化东日药业股份有限公司生产的氟罗沙星注射液(批号:国药准字H20058016);
已于2010-08-26进行备案
氟罗沙星注射液
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其他产品
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同意本品变更包装规格及样式的备案申请,原受理号为吉补073726的补充申请批件(12粒*4板/盒)同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22022668
批准日期:2011-11-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性
国药准字Z22026076
批准日期:2011-07-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20027713
批准日期:2011-06-02
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。