备案号 | 吉备201002927 |
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药品通用名称 | 右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-11-16 |
备注 | 已备案 |
吉林科伦康乃尔制药有限公司生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液(批号:国药准字H22022850);
已于2010-11-16进行备案
右旋糖酐40葡萄糖注射液
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同意本品根据《中国药典》2010年版二部标准修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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同意本品根据《中国药典》2010年版二部标准修订标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)