备案号 | 吉备201002954 |
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药品通用名称 | 胃舒宁颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-11-17 |
备注 | 已备案 |
吉林瑞隆药业有限责任公司生产的胃舒宁颗粒(批号:国药准字Z22025171);
已于2010-11-17进行备案
胃舒宁颗粒
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更消栓通络片等9个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-06-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件》批件号:ZGB2016-17相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔;12片×3板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-08-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,12粒×3板/盒、10粒×6板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-07-17
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林省中晟制药有限公司变更为吉林瑞隆药业有限责任公司;生产企业地址由吉林省柳河县经济开发区滨河北街665号变更为敦化经济开发区康平大街667号
国药准字Z20043221
批准日期:2024-06-03
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由潍坊中狮制药有限公司变更为吉林瑞隆药业有限责任公司;生产企业地址由潍坊市新华路68号变更为敦化经济开发区康平大街667号