备案号 | 吉备201700304 |
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药品通用名称 | 复方甘草酸单铵S氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-03-01 |
备注 | 已备案 |
吉林康乃尔药业有限公司生产的复方甘草酸单铵S氯化钠注射液(批号:国药准字H20052542);
已于2017-03-01进行备案
复方甘草酸单铵S氯化钠注射液
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更丹蒌片等53个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-03-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B04007)相关规定变更铝塑板,12粒/板,3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20043676
批准日期:2025-03-20
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B04006)相关规定变更玻璃管制口服液瓶,6支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2025-03-20
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由吉林市高新区深圳街95号变更为吉林市高新区深圳街95号,吉林市高新区创新三路198号
国药准字H22025619
批准日期:2025-03-20
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由吉林市高新区深圳街95号变更为吉林市高新区深圳街95号,吉林市高新区创新三路198号