备案号 | 吉备201701056 |
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药品通用名称 | 护肝宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-18 |
备注 | 已备案 |
比智高药业有限公司生产的护肝宁片(批号:国药准字Z20054252);
已于2017-05-18进行备案
护肝宁片
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)相关规定变更铝塑包装,12片×4板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更铝塑包装,12粒×6板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)相关规定变更管制口服液瓶包装,10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-10-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)相关规定变更药用复合膜包装,9克×9袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。