备案号 | 吉备201701073 |
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药品通用名称 | 炎立消胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-18 |
备注 | 已备案 |
通化振霖药业有限责任公司生产的炎立消胶囊(批号:国药准字Z20043132);
已于2017-05-18进行备案
炎立消胶囊
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同意本品变更药品说明书、标签样式的备案申请,原受理号为吉补083054补充申请批件中所附本包装规格样式同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加药用PVC、铝箔包装,10粒X2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2017-05-18
同意本品增加药用PVC药用、铝箔包装10片x3板/盒,并根据国家局24号令及相关内容修改药品说明书、包装标签的备案申请。如附件所示
国药准字Z20043412
批准日期:2017-05-18
同意本品增加药用PVC、铝箔包装,12粒x2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20043786
批准日期:2017-05-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用PVC、铝箔包装;12粒x4板/盒。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。