备案号 | 吉备201701435 |
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药品通用名称 | 消渴降糖片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-06-27 |
备注 | 已备案 |
长春新宇制药有限公司生产的消渴降糖片(批号:国药准字Z22021890);
已于2017-06-27进行备案
消渴降糖片
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用PVC、铝箔,11片/板*2板/小盒*3小盒/中盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2017-12-06
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装,5g/袋x12袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜包装,10g/袋x14袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2017-10-11
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装,5克/袋x5袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021872
批准日期:2017-07-25
同意本品增加铝塑包装,10粒/板*2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)