| 备案号 | 吉备201702110 |
|---|---|
| 药品通用名称 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
长春长生生物科技有限责任公司生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（批号：国药准字S20130010）；
已于2017-09-22进行备案
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
其他厂家
国药准字S20120003
批准日期:2025-09-18
国药准字S20180011
批准日期:2025-08-29
国药准字S20070025
批准日期:2024-06-06
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国药准字S20220028
批准日期:2024-03-06
其他产品
国药准字S20180007
批准日期:2018-06-21
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：西林瓶包装，1支/人份×10人份/盒；1支/人份×2人份/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20120016
批准日期:2018-06-06
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：西林瓶（丁基胶塞），1支/盒，附灭菌注射用水0.5ml/支×1支。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更西林瓶（丁基胶塞），1支/盒，附灭菌注射用水0.5ml/支×1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20040060；国药准字S20050064；国药准字S20050084
批准日期:2018-05-09
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更0.5ml/支：西林瓶包装 1支/人份×3人份/盒；预充注射器包装 1支/人份×1人份/盒；0.25ml/支：西林瓶包装 2支/人份×1人份/盒；预充注射器包装 2支/人份×1人份/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20010055
批准日期:2018-05-09
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒，附灭菌注射用水1.0ml/支×1支；西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒，附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20083109
批准日期:2018-02-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2017B00690）相关规定变更西林瓶（丁基胶塞），1支/盒，附灭菌注射用水0.5ml/支×1支。西林瓶（丁基胶塞），1支/盒，附预充注射器灭菌注射用水0.5ml/支×1支药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
