备案号 | 吉备201702309 |
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药品通用名称 | 水痘减毒活疫苗 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-11-02 |
备注 | 已备案 |
长春长生生物科技有限责任公司生产的水痘减毒活疫苗(批号:国药准字S20083109);
已于2017-11-02进行备案
水痘减毒活疫苗
其他厂家
国药准字S20240015
批准日期:2025-08-28
国药准字S20000051
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其他产品
国药准字S20180007
批准日期:2018-06-21
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:西林瓶包装,1支/人份×10人份/盒;1支/人份×2人份/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20120016
批准日期:2018-06-06
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:西林瓶(丁基胶塞),1支/盒,附灭菌注射用水0.5ml/支×1支。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更西林瓶(丁基胶塞),1支/盒,附灭菌注射用水0.5ml/支×1支药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20040060;国药准字S20050064;国药准字S20050084
批准日期:2018-05-09
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更0.5ml/支:西林瓶包装 1支/人份×3人份/盒;预充注射器包装 1支/人份×1人份/盒;0.25ml/支:西林瓶包装 2支/人份×1人份/盒;预充注射器包装 2支/人份×1人份/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20010055
批准日期:2018-05-09
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更西林瓶(丁基胶塞),1支/人份×1人份/盒,附灭菌注射用水1.0ml/支×1支;西林瓶(丁基胶塞),1支/人份×1人份/盒,附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20083110
批准日期:2017-09-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更西林瓶(丁基胶塞),3支/人份×1人份/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。