| 备案号 | 吉备201100983 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胆宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-13 |
| 备注 | 已备案 |
长春新安药业有限公司生产的胆宁片（批号：国药准字Z22024524）；
已于2011-04-13进行备案
胆宁片
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023446
批准日期:2023-04-18
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、药用铝,12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023625
批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025542
批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC，药用铝箔,12片/板×2板/盒、15片/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
