备案号 | 吉备201101062 |
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药品通用名称 | 风湿安泰片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-04-21 |
备注 | 已备案 |
吉林省健今药业股份有限公司生产的风湿安泰片(批号:国药准字Z22022869);
已于2011-04-21进行备案
风湿安泰片
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2013-03-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022850
批准日期:2013-03-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用复合膜,5袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2013-03-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于加强麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)文件,增加药品包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,70片/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z15020799
批准日期:2012-10-09
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。