备案号 | 吉备201101137 |
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药品通用名称 | 心脑清软胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-04-28 |
备注 | 已备案 |
吉林省同盛制药有限公司生产的心脑清软胶囊(批号:国药准字Z20043169);
已于2011-04-28进行备案
心脑清软胶囊
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜包装,5g/袋*12袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2011-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024418
批准日期:2011-07-06
同意本品根据国家局24号令及相关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2011-06-20
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22026666
批准日期:2011-05-11
同意本品根据国家局24号令及相关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请并增加铝塑板,PVC,铝塑包装,每盒24粒的包装规格(企业声明本次备案为首次申请,本品包装规格以此件为准。)如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)