| 备案号 | 吉备201101260 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小檗碱甲氧苄啶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-11 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省同盛制药有限公司生产的小檗碱甲氧苄啶胶囊（批号：国药准字H22025416）；
已于2011-05-11进行备案
小檗碱甲氧苄啶胶囊
其他厂家
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批准日期:2011-08-16
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜包装，5g/袋*12袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22026078
批准日期:2011-07-15
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024418
批准日期:2011-07-06
同意本品根据国家局24号令及相关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H22022955
批准日期:2011-06-20
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
