备案号 | 吉备201101335 |
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药品通用名称 | 藿香正气片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-23 |
备注 | 已备案 |
长春经开药业有限公司生产的藿香正气片(批号:国药准字Z222024038);
已于2011-05-23进行备案
藿香正气片
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同意本品增加药品包装用复合膜,9克×8袋/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示.(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2013-05-14
同意本品增加药用PVC硬片,药品包装用铝箔,12粒×5板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z220240348
批准日期:2012-12-06
同意本品由15片×2板/盒的包装规格变更为药用PVC硬片,药品包装用铝箔,15片×4板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为CYHB0905994吉的补充申请批件同时废止。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22025009
批准日期:2012-07-12
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。