备案号 | 吉备201102118 |
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药品通用名称 | 冠心苏合胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-08-03 |
备注 | 已备案 |
吉林国药制药有限责任公司生产的冠心苏合胶囊(批号:国药准字Z22021597);
已于2011-08-03进行备案
冠心苏合胶囊
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知国食药监注[2011]350号相关规定变更药品包装用复合膜,7g/袋×9袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更血府逐瘀丸等78个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及总局关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)相关规定变更药品包装用复合膜,9克/袋×10袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021766
批准日期:2025-02-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品包装用铝箔、药用PVC硬片泡罩包装,12片/板×3板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021568
批准日期:2025-02-11
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更固体药用塑料瓶,30粒/瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。