备案号 | 吉备201102344 |
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药品通用名称 | 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-08-18 |
备注 | 已备案 |
长春金赛药业股份有限公司生产的注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(批号:国药准字S20000038);
已于2011-08-18进行备案
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2018B02904)相关文献资料修订卡式瓶,1瓶/盒的说明书、标签安全性内容。药品说明书、标签样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2018-08-20
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制抗生素玻璃瓶,1瓶/盒、内附1ml灭菌注射用水药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20010032
批准日期:2017-10-12
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制抗生素玻璃瓶,10瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20051860
批准日期:2012-04-06
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。