备案号 | 吉备201102838 |
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药品通用名称 | 心脑清软胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-10-08 |
备注 | 已备案 |
吉林省华港制药有限公司生产的心脑清软胶囊(批号:国药准字Z20043169);
已于2011-10-08进行备案
心脑清软胶囊
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批准日期:2014-12-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,5g*10袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022914
批准日期:2014-12-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体高密度药用聚乙烯瓶,60粒/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025409
批准日期:2014-12-03
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024722
批准日期:2014-10-24
由于产品最小包装体积过于狭小(或属于异型瓶等特殊情况),无法在产品最小包装上加印(贴)统一标识的电子监管码,在最小包装高密度口服固体聚乙烯瓶,100片/瓶;上一级包装:20瓶/包:聚乙烯膜上加印(贴)统一标识的电子监管码。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023979
批准日期:2014-10-13
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用铝塑包装,每盒40片,每盒48片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。