备案号 | 吉备201103080 |
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药品通用名称 | 盐酸二氧丙嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-10-31 |
备注 | 已备案 |
辽源市真雨药业有限公司生产的盐酸二氧丙嗪片(批号:国药准字H22022027);
已于2011-10-31进行备案
盐酸二氧丙嗪片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板*2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093645
批准日期:2014-04-14
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”(2010年第43号)及执行专栏的解释,该品种执行标准为“《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局标准YBZ15302009”。
国药准字Z20093380
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同意本品根据临床使用情况增加药用铝箔,PVC硬片;12片/板*3板/盒的包装规格,并根据药品注册管理办法、国家局24号令及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2013-07-04
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。