| 备案号 | 吉备201103478 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小檗碱甲氧苄啶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省华港制药有限公司生产的小檗碱甲氧苄啶胶囊（批号：国药准字H22025416）；
已于2011-12-09进行备案
小檗碱甲氧苄啶胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-06-11
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其他产品
国药准字Z22025258
批准日期:2014-12-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，5g*10袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022914
批准日期:2014-12-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体高密度药用聚乙烯瓶，60粒/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025409
批准日期:2014-12-03
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20043169
批准日期:2014-10-30
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用聚乙烯瓶，80粒/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024722
批准日期:2014-10-24
由于产品最小包装体积过于狭小（或属于异型瓶等特殊情况），无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识的电子监管码，在最小包装高密度口服固体聚乙烯瓶，100片/瓶；上一级包装：20瓶/包：聚乙烯膜上加印（贴）统一标识的电子监管码。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
