国药准字Z20063899
批准日期:2015-03-13
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,每板12粒,每盒5板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20064067
批准日期:2015-01-05
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22023374
批准日期:2014-06-25
同意本品增加药用复合膜包装10gx20袋/中袋的包装规格,并根据国家局24号令及相关规定修改药品说明书、包装标签样稿的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字Z20063505
批准日期:2014-05-16
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,每盒12粒,每盒1板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063641
批准日期:2014-05-09
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)