备案号 | 吉备201000703 |
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药品通用名称 | 阿魏酸钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-03-19 |
备注 | 已备案 |
长春国奥药业有限公司生产的阿魏酸钠注射液(批号:国药准字H20065418);
已于2010-03-19进行备案
阿魏酸钠注射液
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同意本品增加铝塑包装:6片/板/盒;6片/板*2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品根据国家药品标准颁布件【批件号:(2010)国药标字X-007-10号】修改说明书的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
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同意本品增加管制玻璃瓶,10mg×10支/盒的包装规格,并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局)
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同意本品增加西林瓶,80mg×10支/盒的包装规格,并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局)