备案号 | 吉备201000716 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-03-23 |
备注 | 已备案 |
长春国奥药业有限公司生产的阿奇霉素颗粒(批号:国药准字H20093781);
已于2010-03-23进行备案
阿奇霉素颗粒
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同意本品增加铝塑包装:6片/板/盒;6片/板*2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2010-09-09
同意本品根据国家药品标准颁布件【批件号:(2010)国药标字X-007-10号】修改说明书的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
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批准日期:2010-04-29
同意本品增加管制玻璃瓶,10mg×10支/盒的包装规格,并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局)
国药准字H20057295
批准日期:2010-04-28
同意本品增加西林瓶,80mg×10支/盒的包装规格,并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局)
国药准字H20065417
批准日期:2010-03-19
同意本品根据国家局24号令及相关规定修改说明书、标签样稿的备案申请,企业声明本次为首次申请,该包装规格以此件为准,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)