备案号 | 吉备201801899 |
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药品通用名称 | 脂降宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-08-16 |
备注 | 已备案 |
吉林益民堂制药有限公司生产的脂降宁片(批号:国药准字Z22023011);
已于2018-08-16进行备案
脂降宁片
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批准日期:2025-09-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更启脾口服液等21个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-09-01
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服液体药用聚酯瓶,每瓶装100毫升药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2025-04-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶装100粒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B00080)相关规定变更药用管制口服液瓶,10毫升x6支/盒、10毫升x10支/盒、10毫升x15支/盒;液体药用塑料瓶,100毫升x1瓶/盒、120毫升x1瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。