| 备案号 | 吉备201802793 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
比智高药业有限公司生产的保和丸（水丸）（批号：国药准字Z22024979）；
已于2018-12-18进行备案
保和丸（水丸）
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告（2025年第3号）铝塑铝包装，12粒×10板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-03-17
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）相关规定变更铝塑包装，12片×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-03-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，12粒×6板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024987
批准日期:2024-12-03
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）相关规定变更管制口服液瓶包装，10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20055628
批准日期:2024-10-16
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）相关规定变更药用复合膜包装，9克×9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
