备案号 | 吉备201901032 |
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药品通用名称 | 降脂宁颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-05-08 |
备注 | 已备案 |
通化新东日药业有限公司生产的降脂宁颗粒(批号:国药准字Z22026076);
已于2019-05-08进行备案
降脂宁颗粒
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,18粒*1板/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。