| 备案号 | 吉备201901904 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 解郁安神胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
比智高药业有限公司生产的解郁安神胶囊（批号：国药准字Z20060289）；
已于2019-08-13进行备案
解郁安神胶囊
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，12粒×6板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）相关规定变更管制口服液瓶包装，10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）相关规定变更药用复合膜包装，9克×9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024196
批准日期:2024-08-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-078）相关规定变更铝塑包装，12片×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
