备案号 | 吉备201902792 |
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药品通用名称 | 化痰平喘片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-17 |
备注 | 已备案 |
抚松县中药有限责任公司生产的化痰平喘片(批号:国药准字Z20064104);
已于2019-12-17进行备案
化痰平喘片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)相关规定变更药用复合膜包装,每袋装4克,每盒14袋药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2021-4)相关规定变更铝塑包装,每板12粒,每盒16板、每板12粒,每盒4板药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。