冠心苏合丸备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更牛黄解毒片等40个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，18丸/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，240丸/瓶*1瓶/盒；药用复合膜（袋），6克/袋*10袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对参茸养心益肾胶囊(国药准字B20020150)新增口服固体药用聚酯瓶包装（包装规格：120粒/瓶×3瓶/盒）进行备案，并对说明书、标签等相关内容进行修订

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）相关规定变更口服液体药用塑料瓶，100毫升/瓶×1瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。