| 备案号 | 吉备200800314 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
吉林本草堂制药有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H22024327）；
已于2008-09-19进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2014-03-20
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，18片×1板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20050763
批准日期:2010-06-13
同意本品依据国家药品标准修改说明书性状项为：本品为硬胶囊，内容为棕黄色至棕色颗粒和粉末，气芳香，味苦，辛凉，并对上述包装规格的说明书、标签样稿进行修改，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20054833
批准日期:2009-09-27
同意本品增加聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装，每板14粒，每盒2板的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
