| 备案号 | 吉备200800866 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用降纤酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
长春国奥药业有限公司生产的注射用降纤酶（批号：国药准字H10983238）；
已于2008-11-14进行备案
注射用降纤酶
其他厂家
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同意本品增加铝塑包装：6片/板/盒；6片/板*2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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同意本品根据国家药品标准颁布件【批件号：（2010）国药标字X-007-10号】修改说明书的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
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同意本品增加管制玻璃瓶,10mg×10支/盒的包装规格，并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局）
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批准日期:2010-04-28
同意本品增加西林瓶，80mg×10支/盒的包装规格，并根据国家局24号令的有关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局）
