备案号 | 吉备200801165 |
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药品通用名称 | 抗菌消炎胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-12-10 |
备注 | 已备案 |
吉林天强制药有限公司生产的抗菌消炎胶囊(批号:国药准字Z20080337);
已于2008-12-10进行备案
抗菌消炎胶囊
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国食药监注【2012】353号文件要求,"关于修订六味地黄丸的说明书的通知”,变更药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z20053666
批准日期:2013-08-09
同意本品增加铝塑板包装,12粒/板×4板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22022393
批准日期:2013-08-09
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为CYZB0901469吉的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20054973
批准日期:2013-08-09
同意本品增加铝塑板包装,12粒/板×3板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督局网站)
国药准字Z20054758
批准日期:2013-08-09
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补073039的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)