备案号 | 吉备200900206 |
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药品通用名称 | 复方妥英麻黄茶碱片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-02-16 |
备注 | 已备案 |
通化民泰药业股份有限公司生产的复方妥英麻黄茶碱片(批号:国药准字H22025578);
已于2009-02-16进行备案
复方妥英麻黄茶碱片
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其他产品
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同意本品增加铝塑包装,12粒×1板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加铝塑包装,12粒×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品根据临床使用情况增加铝塑包装16片×2板/盒的包装规格、根据国家局【2006】283号文件要求核准新增包装规格的药品说明书、根据药品注册管理办法及国家局24号令相关规定变更包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H22025579
批准日期:2014-04-02
同意本品增加铝塑包装,12粒×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)