备案号 | 吉备200900624 |
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药品通用名称 | 风湿定胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-03-24 |
备注 | 已备案 |
吉林首席药业有限责任公司生产的风湿定胶囊(批号:国药准字Z22023508);
已于2009-03-24进行备案
风湿定胶囊
其他厂家
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同意本品增加聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔:每盒10粒×3板;每盒9粒×2板两个包装规格。并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、标签有关内容备案申请。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔:每盒12粒×4板;每盒10粒×2板两个包装规格。并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、标签备案申请。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加药品包装用口服固体药用高密度聚乙烯瓶,108片/瓶的包装规格,并根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。
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同意本品修订药品说明书、标签样稿中执行标准内容,原受理号为吉补063706的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)