小儿柴桂退热口服液备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订血府逐瘀制剂说明书的公告（2021年 第4号）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，口服液瓶铝塑组合盖，10ml×10支/盒、10ml×12支/盒、10ml×20支/盒、10ml×40支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06288）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，口服液瓶铝塑组合盖，10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒、10毫升×12支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，9克×10丸/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜,10片×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

申请对维D₂乳酸钙片（国药准字H20067569）增加原料药维生素D₂供应商四川省玉鑫药业有限公司（登记号Y20190007524）、乳酸钙供应商洛阳龙门医药股份有限公司（登记号Y20190003461）进行备案。