| 备案号 | 沪备202000065 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酚咖片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-03 |
| 备注 | 已备案 |
中美上海施贵宝制药有限公司生产的酚咖片（批号：国药准字H10960013）；
已于2020-03-03进行备案
酚咖片
其他厂家
国药准字H20083619
批准日期:2025-07-23
国药准字H20233007
批准日期:2024-03-05
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批准日期:2023-07-05
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批准日期:2021-09-28
其他产品
国药准字J20171044
批准日期:2021-11-04
根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B01041，2021B01042），对本品说明书中【不良反应】和【注意事项】等项下内容作相应修订。
国药准字H20080798
批准日期:2020-07-13
补充完善说明书安全性内容：申请在不良反应项下增加“免疫系统失调：类过敏反应。”和“ 脱发”，即:将原“上市后的不良反应：本品上市后的临床使用中报告有以下不良反应。鉴于该不良反应为自发报告，人数不详，故不能可靠地评估该不良反应的发生频率或与本品暴露量之间的因果关系。皮肤和皮下组织的不良反应： 皮疹。”修改为“上市后的不良反应：本品上市后的临床使用中报告有以下不良反应。鉴于该不良反应为自发报告，人数不详，故不能可靠地评估该不良反应的发生频率或与本品暴露量之间的因果关系。免疫系统失调：类过敏反应。皮肤和皮下组织的不良反应： 脱发，皮疹。”其他内容不变。
国药准字H10970388
批准日期:2020-05-20
1、原料药对乙酰氨基酚的原供应商浙江康乐药业有限公司变更为连云港康乐药业有限公司；2、原料药盐酸伪麻黄碱增加一家供应商：浙江普洛康裕制药有限公司。备案无异议
