备案号 | 沪备201900187 |
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药品通用名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-11-02 |
备注 | 已备案 |
上海桓华制药有限公司生产的兰索拉唑肠溶片(批号:国药准字H20173038);
已于2019-11-02进行备案
兰索拉唑肠溶片
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(1)根据药品补充申请批件(批件号:2020B03481),依照相关规定在本品说明书、标签中增加通过一致性评价标识(2)本品有效期由18个月变更至24个月;说明书、包装标签做相应修订。以上备案无异议。