| 备案号 | 沪备200800131 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸双氢麦角毒碱片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
上海五洲药业股份有限公司生产的甲磺酸双氢麦角毒碱片（批号：国药准字H31020544）；
已于2008-06-05进行备案
甲磺酸双氢麦角毒碱片
其他厂家
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根据《关于修订头孢拉定制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]112号）修改头孢拉定胶囊说明书。【不良反应】增加长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。【注意事项】增加2.国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。【儿童用药】国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。备案无异议
