备案号 | 沪备200800160 |
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药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-07-14 |
备注 | 已备案 |
上海云峰药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊(批号:国药准字H31022228);
已于2008-07-14进行备案
盐酸雷尼替丁胶囊
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根据国家药监局食药监安函[2009]33号文要求。说明书在【注意事项】下增加第7条、辛伐他汀和胺碘酮合用可增加横纹肌溶解的风险,同时服用胺碘酮的患者中,辛伐他汀的剂量不应高于20mg/日。备案无异议