| 备案号 | 沪备200800191 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组（酵母）乙型肝炎疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
上海葛兰素史克生物制品有限公司生产的重组（酵母）乙型肝炎疫苗（批号：国药准字J20050080）；
已于2008-08-06进行备案
其他产品
国药准字J20100162(进口药品注册证号：S20100068；大包装进口药品注册证号：S20100067)
批准日期:2013-01-21
根据进口药品补充申请批件(批件号：2012B01580)的审批内容，对进口分包装药品说明书及包装标签作相应修订。备案无异议。
国药准字J20100006
批准日期:2012-02-15
根据已在国家食品药品监督管理局备案（受理号为JYSB1000140国）内容，对进口分包装产品说明书中[注意事项]有关内容做相应修改。备案无异议
