备案号 | 沪备200800324 |
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药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-03-13 |
备注 | 已备案 |
上海禾丰制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁注射液(批号:国药准字H20045516);
已于2009-03-13进行备案
盐酸雷尼替丁注射液
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B02097),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03280) ,在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。