| 备案号 | 沪T200900022 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H31022081）；
已于2009-03-19进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
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甲硝唑阴道泡腾片已按24号令对药品说明书和标签备案，备案号为：沪SB20072369。在备案时，由于修改12片包装规格单盒图片的电子文本时发生错误，导致本品“同意药品说明书和标签备案通知书”遗漏12片包装规格的单盒图片。因此，提出药品补充申请，修改甲硝唑阴道泡腾片的药品说明书和标签备案的内容，增加12片包装规格单盒的图片。
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批准日期:2009-03-30
根据《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》国食药监注[2009]73号文件要求，对吡罗昔康片 20mg说明书中的[适应症]、[用法用量]、[注意事项]内容按照文件附件内容修订。
