西咪替丁片备案及生产企业信息

在原2007年6月7日依托红霉素片说明书、标签备案的基础上，发现说明书和小盒中的【包装】项下有关PTP/PVC铝塑包装的内容标示不完整，没有反映出最小包装的量。现提出修改并备案。需修改的内容：1. 原说明书中所标示的【包装】PET塑料瓶包装，100片/瓶；PTP/PVC铝塑包装，12片/板。应修改为【包装】PET塑料瓶包装，100片/瓶；PTP/PVC铝塑包装，12片/板，24片/盒。2. 原小盒中所标示的【包装】PTP/PVC铝塑包装，12片/板。应改为【包装】PTP/PVC铝塑包装，12片/板，24片/盒。以上两处均增加“24片/盒”字样，其他不变。

原2007年6月19日对乙酰氨基酚片标签备案的基础上，发现1000片?罐标签需增加内容，现提出修改和备案。标签（1000片?罐）罐贴增加内容：在原标签内容基础上，增加“【性状】本品为白色片”。其他不变。原备案的说明书未作修改。

变更复方猴头颗粒制剂中两个原料药产地：(1)硫糖铝原产地东北制药总厂不再生产，现变更为东阳市海森药业有限公司。(2)次硝酸铋原产地广东汕头市光华化学厂有限公司不能提供，现变更为广东台山市新宁制药有限公司。

增补琥乙红霉素片制剂中原料药产地：增补原料药产地浙江奥托康制药集团股份有限公司