国药准字Z10920053
批准日期:2025-06-24
申请变更双黄连口服液(规格:每支装10ml)有效期,由原24个月有效期变更延长至36个月有效期
国药准字H23021689
批准日期:2025-04-09
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告》(2025年第18号),修订氟尿嘧啶注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】内容。
国药准字H23021107
批准日期:2024-11-20
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨茶碱注射制剂说明书的公告》(2024年第73号)要求对氨茶碱注射液说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】【儿童用药】、【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】项进行修订。
国药准字H23020969
批准日期:2024-11-20
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》(2024年第72号),修订氨甲环酸注射液药品说明书,修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容,同时警示语项增加国家局公告中禁忌内容。
国药准字Z23021527
批准日期:2024-08-28
同意对药品说明【不良反应】、【禁忌】项进行修订,并根据禁忌增加警示语,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。