备案号 | 黑备202000160 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-05-21 |
备注 | 已备案 |
黑龙江红豆杉药业有限责任公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z23020712);
已于2020-05-21进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z20013044
批准日期:2025-09-20
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其他产品
国药准字Z20073286
批准日期:2023-09-27
同意根据国家药品监督管理局《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告(2019年第12号)》规定,对消栓通络片药品说明书警示语、【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020716
批准日期:2020-12-01
同意根据《国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告》(2020年第92号),对药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020714
批准日期:2020-01-07
同意根据国家药监局关于修订心脉隆注射液和骨筋丸口服制剂说明书的公告(2019年 第69号)要求,对骨筋丸胶囊药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020711
批准日期:2019-11-08
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每瓶装60片,每盒2瓶的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020715
批准日期:2019-07-15
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每瓶装240片,每盒1瓶的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。