| 备案号 | 黑备202000235 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江中桂制药有限公司生产的盐酸倍他司汀口服液（批号：国药准字H23020091）；
已于2020-09-04进行备案
盐酸倍他司汀口服液
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申请在原钠钙玻璃管制口服液体瓶和口服液瓶用铝塑组合盖的基础上增加“聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜（登记号：B20180003100）”；关联制剂生产工艺变更，生产工艺在原钠钙玻璃管制口服液体瓶包装生产工艺的基础上，新增聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜包装生产工艺，同步关联设备变更。变更后药品的有效期暂定为 24个月。
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批准日期:2025-09-15
申请在原钠钙玻璃模制药瓶和口服液瓶用扭断式铝盖的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶(登记号:B20190004832)”;关联制剂生产工艺变更，生产工艺在原钠钙玻璃模制药瓶包装生产工艺的基础上，新增口服液体药用聚酯瓶包装生产工艺，同步关联设备变更。变更后药品的有效期暂定为24个月。
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批准日期:2024-10-09
根据国家药品监督管理局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告（2022年42号）要求对蛇胆川贝液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。
