备案号 | 黑备201000025 |
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药品通用名称 | 奥拉西坦注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-01-19 |
备注 | 已备案 |
哈尔滨三联药业有限公司生产的奥拉西坦注射液(批号:国药准字H20060070);
已于2010-01-19进行备案
奥拉西坦注射液
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经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意本品增加原料药炎琥宁供应商为四川绵竹永龙生物制品有限公司,予以备案。
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经审核,并经省药品检验所对一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意本品原料药供应商新增“山东潍坊制药厂有限公司”,予以备案。
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同意执行《中国药典》2010年版第二增补本,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20061058
批准日期:2013-11-01
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。