| 备案号 | 黑备201000141 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精制药股份有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H23021683）；
已于2010-04-07进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2010年版第三增补本，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H19993928
批准日期:2014-12-30
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知（食药监办药化管【2014】201号）要求，对2ml：0.25g；2ml：0.1g规格的药品说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20010038
批准日期:2014-12-22
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20010107
批准日期:2013-12-09
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据国家食品药品监督管理总局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管【2013】107号）要求，对药品说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2013-07-05
同意葡萄糖酸钙口服溶液、双黄连口服液、蛇胆川贝液根据《口服液用氯化丁基橡胶塞质量标准》修订相关说明书内容予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
