| 备案号 | 黑备201000308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团三精黑河药业有限公司生产的牛磺酸颗粒（批号：国药准字H19993558）；
已于2010-09-01进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2010年版第二增补本，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)》要求，对小儿咳喘灵颗粒说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】内容进行修订。
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批准日期:2014-11-27
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2010年版第二增补本，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
