备案号 | 黑备201000365 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-13 |
备注 | 已备案 |
黑龙江康麦斯药业有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z20083346);
已于2010-09-13进行备案
复方丹参片
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23020035
批准日期:2023-12-18
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意执行《中国药典》2015年版一部,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z20027208
批准日期:2018-08-02
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板15片,每盒2板的包装规格,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2010-09-13
同意按照《中国药典》(2010年版)的要求修改本品说明书有关内容。经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。